豪丸达泊西汀片是真吗

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国产药与进口药是按照药品的生产地来区分的。国产仿制药是指原研药的专 利期到期后上市的仿制品。能够获得批准的仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分,和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致,生物等效,质量符合相同的要求,生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。2020年国产仿制药获批TOP 10企业中,中国生物制药、齐鲁制药及科伦药业位列前三。大量仿制药获批,导致了国产仿制药良莠不齐。

“2015年发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,将仿制药的定义为:仿与原研药品质量和疗效一致的药品。 简单点说,就是模仿这些原研药而制作出来的“新药”。 根据几年前的数据,我国的国产药物中大概有97%的都属于仿制药,而进口药大多数是原研药。”

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